哥本哈根减肥法减肥等于整容减肥减肥日记...

  • 猴子瘦身记
  • 2024-09-18 15:06:00
哥本哈根减肥法减肥等于整容减肥减肥日记
利拉鲁肽治疗儿童肥胖患者的试验
近日,在NEJM发表一项研究结果:在肥胖儿童(6至<12岁)中,利拉鲁肽治疗56周加生活方式干预比安慰剂加生活方式干预更能降低BMI。
目前还没有药物被批准用于治疗12岁以下儿童的非单基因、非综合征性肥胖。虽然利拉鲁肽的使用已被证明可诱导成人和青少年肥胖患者体重减轻,但其在儿童中的安全性和有效性尚未确定。为了探究用药后的实际情况,研究人员对使用利拉鲁肽,进行了一项重要的随机试验。
在这项3a期试验中,包括56周的治疗期和26周的随访期,随机分配肥胖儿童(6至<12岁),以2:1的比例接受每日一次的皮下利拉鲁肽3.0 mg(或最大耐受剂量)或安慰剂,外加生活方式干预。主要终点是身体质量指数(BMI;重量(公斤)除以高度(米)的平方。确定的次要终点是体重变化的百分比和BMI降低至少5%。
共有82名参与者进行了随机化;56人被分配到利拉鲁肽组,26人被分配到安慰剂组。在第56周,利拉鲁肽组BMI较基线的平均百分比变化为-5.8%,安慰剂组为1.6%,估计差异为-7.4个百分点(95%可信区间[CI], -11.6至-3.2;P < 0.001)。
利拉鲁肽组体重的平均百分比变化为1.6%,安慰剂组为10.0%,估计差异为-8.4个百分点(95% CI, -13.4至-3.3;P = 0.001), 46%的利拉鲁肽组参与者和9%的安慰剂组参与者的BMI至少降低了5%(校正优势比为6.3 [95% CI, 1.4至28.8];P = 0.02)。
利拉鲁肽组和安慰剂组的不良事件发生率分别为89%和88%。利拉鲁肽组胃肠道不良事件更常见(80%对54%);利拉鲁肽组和安慰剂组分别有12%和8%的参与者报告了严重不良事件。
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